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  • 漾兰集团旗下—广州睿锶汀获得GMP,ISO 22716,FDA认证

    发布时间:2019-05-25

    漾兰集团旗下—广州睿锶汀化妆品制造有限公司2019年4月8日-10日顺利通过SGS为期三天的GMP,ISO 22716,FDA认证,经过此轮认证,睿锶汀已具备生产护肤品出口欧洲,美洲,澳洲等其他国家和地区的通行证,所生产规范,设施和流程完全符合SGS相关最严苛的要求和规定,由此公司的质量体系,生产水平,制造工艺已经正式进入具有国际先进水平的生产和质量保障控制梯队。


    科普:了解ISO 22716和GMPC


    国际标准化组织(International Organization for Standardization,ISO)简称ISO,是一个全球性的非政府组织,是国际标准化领域中最权威的组织。ISO来源于希腊语“ISOS”,即“EQUAL”——平等之意。

    2007年11月制定发布的针对化妆品行业的质量管理体系标准,即ISO22716:2007 化妆品良好生产规范(Cosmetics-Good Manufacturing Practices)。


    ISO 定义

    2011年4月21日,欧盟官方公报上发布了《EN ISO 22716: 2007化妆品—良好生产操作(GMP) —良好生产操作指南》(ISO 22716:2007),公告该指南正式成为欧盟化妆品法规(EC) No 1223/2009的GMP协调标准,也就是说,符合EN ISO 22716: 2007即表示符合了欧盟化妆品法规的GMP要求。欧盟第一部化妆品法规Regulation(EC)1223/2009于2013年7月11日在27个欧盟成员国(以及挪威、冰岛和列支敦士登)中作为国家法律正式实施,而不像之前的化妆品指令76/768 EEC那样在各国执行前需要转换。该法规对化妆品的安全性提出了更加严格的要求,其中明确了产品责任人将承担更多的法律责任。



    ISO 22716是针对化妆品的特点对生产厂家的厂房设备、人员、工厂管理及控制等软硬件两方面所做出的具体要求。

    实施ISO 22716的优点

    1、确保产品安全

    2、提升公司产品质量管理水平

    3、降低产品对消费者造成的伤害风险

    4、保障消费者的使用安全和健康

    5、消除危险事故

    6、降低产品公众回收的风险

    7、有效控制成本和国际认可

    8、增强产品竞争力


    在美国,1962年就已对化妆品GMPC立法,后来又由美国食品和药品监督管理局(FDA)专门针对化妆品制造销售制订了非常详细又严格要求的《化妆品制造活动指南》(即GMPC FDA),其目的是为了可以保证消费者的使用安全,其明确规定制造化妆品的生产条件,硬件要求,标准准则,生产流程,而在我们国家(中国)暂时还没有这么严格的要求,但发展趋势必然会走向化妆品GMPC(今年我国已在起草中国GMPC),因为实施GMPC使得企业对于提供稳定而又可靠质量的产品有了坚实的保障。


    科普:SGS认证机构

    瑞士SGS认证集团公司总部位于瑞士日内瓦,成立于1878年,距今已有142年的历史,全球分支机构1650个,全球员工超过80000人,全球营收超过56亿瑞士法郎(392亿人民币),是全球领先的,也最有公信力的检验、鉴定、测试和第三方认证机构,是全球公认的质量和诚信基准,以真正考核,公平公正,又严格真实而闻名于世并完全被欧洲,美洲,澳洲等政府机构所信任。


    ISO 22716 GMP和US FDA GMPC的要求规范大体一致,某些具体规范要求上略有细微不同,均是规范化妆品的生产过程,确保生产出来的化妆品的质量安全,从而确保消费者长期正常使用后健康为目的,区别在于ISO 22716 GMP 是面对欧盟市场(和认可欧盟行业标准的,欧洲政府机构要求必须取得此认证才可以进入欧盟市场自由销售)客户,US FDA GMPC是面对美国市场(和部分中美洲国家,美洲政府机构要求必须取得此认证才可以进入美国市场自由销售)客户。漾兰集团—广州睿锶汀工厂目前已经通过了瑞士SGS集团针对ISO 22716及US FDA GMPC的认证审查,并取得了所有相关证书。

    漾兰集团视品质为企业可持续发展的坚实地基,以客户为中心,做最有价值的护肤品是我们企业使命,期待全国乃至全球的合作伙伴一起来见证和创造下一个10年的辉煌!

    美国FDA CFSAN 化妆品 良好生产质量管理规范


    ISO 22716 化妆品 良好生产质量管理规范指引


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